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  • Our laboratory

    WHO ARE WE?

    CEVIDRA, a pharmaceutical establishment serving healthcare professionals.

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    OUR VALUES

    The CEVIDRA Laboratory dedicates itself daily to improving the health and well-being of people suffering ...

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    OUR ENGAGEMENTS

    Cevidra strives to meet the needs of its partners and consumers with reliable and quality products.

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  • Our services

    IMPORT / EXPORT

    Effective and timely distribution of medicines and small and large medical supplies.

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    DEPOSITARY / OPERATOR

    Permitted to store drugs, products, objects or items that the company does not own for distribution.

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    REGULATORY AFFAIRS

    Thank to our quaified staff, the Laboratoire Cevidra advises and assists companies.

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    PHARMACOVIGILANCE / MATERIOVIGILANCE

    To ensure quality and safety in the supply chain, we apply the standards of good distribution practice.

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  • Medical devices

    BREATHING

    nasanita

    NASANITA® is a dilator to improve nasal breathing. Learn more

    ANTI-SNORING

    ANTI-RONFLEMENT

    NOZOVENT® : Find the right product for your type of snoring and find a peaceful sleep. Learn more

    DRY OR IRRITATED NOSE

    nozoil

    NOZOIL® : A nasal spray based on natural sesame oil that hydrates, decongests and soothes for all smoothness. Learn more

    NOSE HYGIENE

    Rhinicur

    NASAL SHOWER RHINICUR®  : A simple and easy way to wash your nose. Learn more

    NASAL SPRAY AND DROPS RHINICUR® : A natural care for babies and adults. Learn more

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  • Nos médicaments

    MEDICATION UNDER ATUc

    The drugs that the CEVIDRA laboratory markets are new treatments, curative or palliative, in therapeutic niches.

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    MEDICATION UNDER ATUCn

    When the drug under ATU shows an efficacy established by the ANSM, CEVIDRA laboratory still registers under the control of ANSM the drug in ATU of Cohorte then in MA.

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    AMM medications

    The Laboratoire CEVIDRA ensures, in consultation with the drug manufacturer, the registration and reimbursement processes with the competent authorities.

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    Produit avec autorisation spéciale d'importation

    affairesLe laboratoire CEVIDRA commercialise certains produits avec autorisation spéciale d'importation

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  • Telemedicine, tele-expertise and remote diagnostics solutions

    DERMATOSCOPE WITH LED AND UV LIGHT

    DERMATOSCOPE

    Dermatoscope UV MIC-FI WiFi is a portable numerical dermatoscope with Wi-Fi transmission, white light and UV.  Learn more

    POLARIZING FILTER DERMATOSCOPE

    DERMATOSCOPE

    The polarizing filter dermatoscope is a numerical microscope with a Wi-Fi transmission. Learn More 

    NUMERICAL CAMERA

    Camera numerique

    The numerical camera MIC-FI WIFI is a WI-FI camera for instruments and devices with a C mount Learn more

    OTOSCOPE

    Otoscope

    Otoscope MIC-FI wifi is a numerical otoscope with Wi-Fi transmission.  Learn more

  • CONTACT US
  • PRESSE

Nos médicaments

Le Laboratoire CEVIDRA travaille avec les laboratoires pharmaceutiques innovants basés en France, en Europe, en Amérique du Nord ou en Australie et fournit à plus de 800 établissements de santé les médicaments qui sont destinés à traiter, prévenir ou diagnostiquer des maladies graves ou rares pour lesquelles il n'existe pas encore de traitement approprié bénéficiant d’une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) en France.

Les médicaments que le Laboratoire CEVIDRA commercialise sont des traitements nouveaux, curatifs ou palliatifs, dans des niches thérapeutiques. Ces médicaments sont souvents indispensables pour le patient. Quand les nouvelles molécules ou les nouvelles formes galéniques sont disponibles en AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) ou font preuve d’une efficacité, dès la Phase II ou Phase III d’étude clinique pour les meilleures molécules, le Laboratoire CEVIDRA importe et commercialise le médicament avec l’autorisation de l’ANSM (L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé). Ces médicaments sont souvent disponibles dans d’autres pays en Europe dans le cadre de programmes appelés « Named Patient Medicine », « Early Access Program » ou « Compassionate Use ».

Aujourd’hui, le Laboratoire CEVIDRA s’investit dans les domaines thérapeutiques suivants :

  • Cardiologie
  • Infectiologie/Parasitologie
  • Neurologie
  • Métabolisme
  • Pneumologie
  • Urologie/Néphrologie

 

Laboratoire CEVIDRA au service des médecins, pharmaciens hospitaliers et patients

Le Laboratoire CEVIDRA met à la disposition des hôpitaux, médecins et pharmaciens, et de leurs patients des médicaments sans AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) mais autorisés par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).  
Ces médicaments sont évalués scientifiquement et techniquement pour leur qualité, efficacité et sécurité d’emploi. Ces médicaments sont disponibles uniquement dans les hôpitaux et dans le cadre d’ATU (Autorisations Temporaires d’Utilisation) nominatives, d’ATU de cohorte ou d’autorisation d’importation à titre exceptionnel dans le cadre de rupture de stock.

Le laboratoire CEVIDRA apporte aux médecins et pharmaciens hospitaliers des informations sur les nouvelles molécules ou les nouvelles formes galéniques disponibles. Ces nouvelles molécules sont développées et produites en France, en Europe ou ailleurs dans le monde par des laboratoires pharmaceutiques spécialisés dans la recherche sur des maladies rares.

Notre savoir-faire pharmaceutique auprès des hôpitaux

Dans le cadre de consultations simples, d’appels d’offres ouverts ou restreints, de procédures négociées ou adaptées, la cellule des marchés du Laboratoire CEVIDRA est en mesure de répondre aux demandes des établissements de santé, hôpitaux, cliniques et de fournir :

  • Une large gamme de médicaments
  • Les meilleurs tarifs pour la majorité des médicaments disponibles sous ATU en provenance d’Europe, d’Amérique ou d’Australie
  • Une réponse rapide aux demandes d’information du corps médical
  • Un approvisionnement dans les meilleurs délais  




 

AUTORISATION TEMPORAIRE D’UTILISATION DE COHORTE (ATUc)

L’Autorisation Temporaire d’Utilisation de Cohorte (ATUc) est l’équivalent français de « Compassionate Use » ou « Early Access Program ».

Lorsque le médicament sous ATUn fait preuve d’une efficacité établie par l’ANSM ou lorsqu’une nouvelle molécule est disponible et qu'aucun traitement approprié n'existe, le Laboratoire CEVIDRA enregistre, toujours sous contrôle et validation de  l’ANSM, le médicament en ATUc (Autorisation Temporaire d’Utilisation de Cohorte).
Dans le cadre d’ATU de cohorte, le Laboratoire CEVIDRA établit des Protocoles d’Utilisation Thérapeutique et de recueil d’information (PUT) pour organiser la mise à disposition des médicaments auprès des patients et permettre la surveillance continue des éventuels effets indésirables (prévisibles ou inattendus) des produits de santé. Ces protocoles d’utilisation thérapeutique sont validés par l’ANSM (l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé).

Le Laboratoire CEVIDRA gère les Autorisations Temporaires d'Utilisation de Cohorte (ATUc) au quotidien et conformément aux dossiers validés par l'ANSM (l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de Santé) depuis les inclusions et le suivi des patients jusqu'à la collecte de données et l'élaboration de rapports périodiques de synthèse. 






AUTORISATION TEMPORAIRE D’UTILISATION NOMINATIVE (ATUn)

L’Autorisation Temporaire d’Utilisation  Nominative (ATUn) est l’équivalent français de « Named Patient Medicine » ou « Early Access Program ».

Ces médicaments qui n’ont pas encore d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) en France sont importés avec un statut d’ATU (Autorisation Temporaire d’Utilisation)  nominative et sous le contrôle de  l’ANSM. Le Laboratoire CEVIDRA les distribue sous le statut d’Autorisation Temporaire d’Utilisation nominative ou ATUn. Le Laboratoire CEVIDRA n’a pas le droit de communiquer sur ces médicaments mais les médecins pharmaciens et patients peuvent trouver les informations sur le site de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) : spécialités autorisées dans le cadre d’ATU nominatives.

  





AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (AMM)

Le Laboratoire CEVIDRA assure en concertation avec le fabricant du médicament les processus d’enregistrement du médicament et d’obtention de prix de remboursement en participant aux préparations et soumissions de dossiers ainsi qu’aux négociations avec les autorités compétentes.

Dans le cadre de distribution et d’exploitation de médicaments avec AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), le Laboratoire CEVIDRA contrôle la publicité et assure la promotion des médicaments auprès des spécialistes dans le respect des règles établies par les Autorités de Santé.





PRODUIT AVEC AUTORISATION SPECIALE D'IMPORTATION

Information du Laboratoire Kela Pharma sur la spécialité DIPHANTOINE en France.



















Laboratoire CEVIDRA map 45 Boulevard Marcel Pagnol 06130 Grasse - FRANCE tel +33 (0)4 93 70 58 31 mail contact@cevidra.com