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  • Notre laboratoire

    QUI SOMMES-NOUS ?

    CEVIDRA, un établissement pharmaceutique au service des professionnels de santé.

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    NOS VALEURS

    Le Laboratoire CEVIDRA se voue quotidiennement à l’amélioration de la santé et du bien-être des personnes souffrant...

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    NOS ENGAGEMENTS

    Cevidra s'attache à répondre aux besoins des ses partenaires et consommateurs avec des produits fiables et de qualité.

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  • Nos services

    IMPORTATION / EXPORTATION

    Distribution efficace et rapide des médicaments et du petit et du gros matériel médicale.

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    DEPOSITAIRE / EXPLOITANT

    Autorisé stocker des médicaments, produits, objets ou articles dont l’entreprise n’est pas propriétaire en vue de leur distribution.

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    AFFAIRES REGLEMENTAIRES

    Grâce à notre personnel qualifié, le Laboratoire Cevidra conseille et aide les sociétés.

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    PHARMACOVIGILANCE / MATERIOVIGILANCE

    Pour garantir la qualité et la sécurité dans la chaîne d'approvisionnement, nous appliquons les normes de bonnes pratiques de distribution.

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  • Nos médicaments

    MEDICAMENTS SOUS ATUc

    Les médicaments que le laboratoire CEVIDRA commercialise sont des traitements nouveaux, curatifs ou palliatifs, dans des niches thérapeutiques.

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    MEDICAMENTS SOUS ATUn

    Lorsque le médicament sous ATU fait preuve d’une efficacité établie par l’ANSM le laboratoire CEVIDRA enregistre toujours sous le contrôle de l’ANSM le médicament en ATU de Cohorte puis en AMM.

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    Médicaments AMM

    Le laboratoire CEVIDRA assure en concertation avec le fabricant du médicament les processus d’enregistrement et de remboursement auprès des autorités compétentes.

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  • Dispositifs médicaux

    RESPIRATION

    nasanita

    NASANITA® est un dilatateur pour améliorer la respiration nasale. En savoir plus

    ANTI-RONFLEMENT

    ANTI-RONFLEMENT

    NOZOVENT® : Trouvez le produit adapté à votre type de ronflement et retrouvez un sommeil paisible. En savoir plus

    NEZ SEC OU IRRITE

    nozoil

    NOZOIL® : Un spray nasal à base d'huile de sésame naturelle que hydrate, décongestionne et apaise pour tout en douceur. En savoir plus

    HYGIÈNE DU NEZ

    Rhinicur

    DOUCHE NASALE RHINICUR®  : C'est un moyen simple et naturel de se nettoyer le nez. En savoir plus SPRAY ET GOUTTES NASALES RHINICUR® : Un soin naturel pour les bébés et les adultes. En savoir plus

    CONTENTION

    FOXEASYSOCKS

    FOX EASY SOCKS® : Pour enfiler et ôter facilement les chaussettes et bas de contention. En savoir plus

  • Solutions de télé-médecine, de télé-expertise et télédiagnostic

    DERMATOSCOPE À LED ET LUMIÈRE UV

    DERMATOSCOPE

    Dermatoscope UV MIC-FI WiFi est un dermatoscope numérique portable et avec transmission Wi-Fi, avec lumière blanche et UV. En savoir plus

    DERMATOSCOPE À FILTRE POLARISANT

    DERMATOSCOPE

    Dermatoscope Mic-Fi avec filtre polarisant est un microscope numérique avec transmission Wi-Fi. En savoir plus

    CAMERA NUMERIQUE

    Camera numerique

    Caméra numérique MIC-FI Wifi est une camera Wi-Fi, pour instruments et dispositifs optiques à monture C... En savoir plus

    OTOSCOPE

    Otoscope

    Otoscope MIC-FI wifi est un otoscope numérique avec transmission Wi-Fi. En savoir plus

  • Contactez nous

NOS MEDICAMENTS

Le Laboratoire CEVIDRA travaille avec les laboratoires pharmaceutiques innovants basés en France, en Europe, en Amérique du Nord ou en Australie et fournit à plus de 800 établissements de santé les médicaments qui sont destinés à traiter, prévenir ou diagnostiquer des maladies graves ou rares pour lesquelles il n'existe pas encore de traitement approprié bénéficiant d’une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) en France.

Les médicaments que le Laboratoire CEVIDRA commercialise sont des traitements nouveaux, curatifs ou palliatifs, dans des niches thérapeutiques. Ces médicaments sont souvents indispensables pour le patient. Quand les nouvelles molécules ou les nouvelles formes galéniques sont disponibles en AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) ou font preuve d’une efficacité, dès la Phase II ou Phase III d’étude clinique pour les meilleures molécules, le Laboratoire CEVIDRA importe et commercialise le médicament avec l’autorisation de l’ANSM (L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé). Ces médicaments sont souvent disponibles dans d’autres pays en Europe dans le cadre de programmes appelés « Named Patient Medicine », « Early Access Program » ou « Compassionate Use ».

Aujourd’hui, le Laboratoire CEVIDRA s’investit dans les domaines thérapeutiques suivants :

  • Cardiologie
  • Infectiologie/Parasitologie
  • Neurologie
  • Métabolisme
  • Pneumologie
  • Urologie/Néphrologie

 

Laboratoire CEVIDRA au service des médecins, pharmaciens hospitaliers et patients

Le Laboratoire CEVIDRA met à la disposition des hôpitaux, médecins et pharmaciens, et de leurs patients des médicaments sans AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) mais autorisés par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).  
Ces médicaments sont évalués scientifiquement et techniquement pour leur qualité, efficacité et sécurité d’emploi. Ces médicaments sont disponibles uniquement dans les hôpitaux et dans le cadre d’ATU (Autorisations Temporaires d’Utilisation) nominatives, d’ATU de cohorte ou d’autorisation d’importation à titre exceptionnel dans le cadre de rupture de stock.

Le laboratoire CEVIDRA apporte aux médecins et pharmaciens hospitaliers des informations sur les nouvelles molécules ou les nouvelles formes galéniques disponibles. Ces nouvelles molécules sont développées et produites en France, en Europe ou ailleurs dans le monde par des laboratoires pharmaceutiques spécialisés dans la recherche sur des maladies rares.

Notre savoir-faire pharmaceutique auprès des hôpitaux

Dans le cadre de consultations simples, d’appels d’offres ouverts ou restreints, de procédures négociées ou adaptées, la cellule des marchés du Laboratoire CEVIDRA est en mesure de répondre aux demandes des établissements de santé, hôpitaux, cliniques et de fournir :

  • Une large gamme de médicaments
  • Les meilleurs tarifs pour la majorité des médicaments disponibles sous ATU en provenance d’Europe, d’Amérique ou d’Australie
  • Une réponse rapide aux demandes d’information du corps médical
  • Un approvisionnement dans les meilleurs délais

 






AUTORISATION TEMPORAIRE D’UTILISATION NOMINATIVE (ATUn)

L’Autorisation Temporaire d’Utilisation  Nominative (ATUn) est l’équivalent français de « Named Patient Medicine » ou « Early Access Program ».

Ces médicaments qui n’ont pas encore d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) en France sont importés avec un statut d’ATU (Autorisation Temporaire d’Utilisation)  nominative et sous le contrôle de  l’ANSM. Le Laboratoire CEVIDRA les distribue sous le statut d’Autorisation Temporaire d’Utilisation nominative ou ATUn. Le Laboratoire CEVIDRA n’a pas le droit de communiquer sur ces médicaments mais les médecins pharmaciens et patients peuvent trouver les informations sur le site de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) : spécialités autorisées dans le cadre d’ATU nominatives.

 

 




AUTORISATION TEMPORAIRE D’UTILISATION DE COHORTE (ATUc)

L’Autorisation Temporaire d’Utilisation de Cohorte (ATUc) est l’équivalent français de « Compassionate Use » ou « Early Access Program ».

Lorsque le médicament sous ATUn fait preuve d’une efficacité établie par l’ANSM ou lorsqu’une nouvelle molécule est disponible et qu'aucun traitement approprié n'existe, le Laboratoire CEVIDRA enregistre, toujours sous contrôle et validation de  l’ANSM, le médicament en ATUc (Autorisation Temporaire d’Utilisation de Cohorte).
Dans le cadre d’ATU de cohorte, le Laboratoire CEVIDRA établit des Protocoles d’Utilisation Thérapeutique et de recueil d’information (PUT) pour organiser la mise à disposition des médicaments auprès des patients et permettre la surveillance continue des éventuels effets indésirables (prévisibles ou inattendus) des produits de santé. Ces protocoles d’utilisation thérapeutique sont validés par l’ANSM (l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé).

Le Laboratoire CEVIDRA gère les Autorisations Temporaires d'Utilisation de Cohorte (ATUc) au quotidien et conformément aux dossiers validés par l'ANSM (l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de Santé) depuis les inclusions et le suivi des patients jusqu'à la collecte de données et l'élaboration de rapports périodiques de synthèse.

 

 





AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (AMM)

Le Laboratoire CEVIDRA assure en concertation avec le fabricant du médicament les processus d’enregistrement du médicament et d’obtention de prix de remboursement en participant aux préparations et soumissions de dossiers ainsi qu’aux négociations avec les autorités compétentes.

Dans le cadre de distribution et d’exploitation de médicaments avec AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), le Laboratoire CEVIDRA contrôle la publicité et assure la promotion des médicaments auprès des spécialistes dans le respect des règles établies par les Autorités de Santé.





PRODUIT AVEC AUTHORISATION SPECIALE D'IMPORTATION

Information du Laboratoire Kela Pharma sur la spécialité DIPHANTOINE en France.



















Laboratoire CEVIDRA map 45 Boulevard Marcel Pagnol 06130 Grasse - FRANCE tel +33 (0)4 93 70 58 31 mail contact@cevidra.com